))
The Peru Channel is all about Peru from someone who actually lives here! Information about the country (including important current events that affect travelers) is mixed in with my own stories of adventure and exploration.
…
continue reading
Musica del Folkore Peruana, espero que les guste este PodCast, envieenos comentyarios
…
continue reading
Escucha y aprende sobre contabilidad, tributaria y laboral.
…
continue reading
Grandes comicos peruanos de todos los tiempos, disfruntenlos !
…
continue reading
Tentu, ini adalah deskripsi dalam Bahasa Melayu untuk podcast anda, yang dihasilkan mengikut gaya profesional yang sama seperti contoh-contoh sebelumnya. Kuasai setiap pasaran. Percepatkan setiap pelancaran. "Akses Pasaran Global Peranti Perubatan" ialah podcast yang mengubah laluan kawal selia paling rumit di dunia kepada pelan tindakan yang jelas dan praktikal. Jika anda seorang pengasas MedTech, ketua Hal Ehwal Kawal Selia/Kualiti (RA/QA), pengurus produk, atau pelabur yang perlu mendapat ...
…
continue reading
Creamfields Perú
…
continue reading
Somos un video/podcast sobre cultura y arte Cajamarquino. ¡Conozcamos lo nuestro!
…
continue reading
Welcome to the cartasdeunaperuviana podcast
…
continue reading
Bienvenidos! Es hora de hablar sobre Pokémon ;)
…
continue reading
Trending Topic Podcast Peru. Un Podcast semanal sobre lo más comentado en Perú vía Twitter
…
continue reading
En podcast om leenden, liv och lust att utforska. Första säsongen spelas in i Sydamerika. Av Josefin Lund och Lovisa Lindblad.
…
continue reading
Perustietoa Jumalan Sanasta tarkoituksena on mahdollistaa kenen tahansa Raamatusta – joka on Jumalan Sana – kiinnostuneen henkilön omatoiminen raamatun perusasioiden opiskelu.
…
continue reading
La Fundación BBVA en Perú centra sus esfuerzos en el ámbito cultural y educativo del país para contribuir de forma positiva a la sociedad. En este espacio encontrarás podcast sobre literatura peruana, comprensión lectora, ¡y mucho más! #EducaciónConectada #CulturaAccesible
…
continue reading
Hablaré sobre las tendencias en Perú que se dan día a día.
…
continue reading
Peru Central School District podcast focusing on a variety of classroom tech topics.
…
continue reading
Escucha este podcast y muchos más en www.ivoox.com o en las apps de iVoox para iOS, Android o Windows Phone.
…
continue reading
Welcome to Kiosko FM Perú, where amazing things happen.
…
continue reading
Best Funk & Soul band from Peru. Sharing our recording experience in the making of our first and only Album. Enjoy with Us !!!!
…
continue reading
Todos tenemos que liderar una y otra cosa en nuestra vida, está enseñanza nos ayudará con este tema. Tenga una buena enseñanza!. Dios los bendiga.
…
continue reading
The home of Peruvian football in English, from Liga 1 to la Selección and everything in between.
…
continue reading
Las novedades del fútbol peruano, sus figuras alrededor del mundo y todos los detalles de “La Bicolor” en nuestro podcast “futvox Perú”. Exclusivo de futvox, hablamos fútbol.
…
continue reading
El podcast donde hablamos de todo y no sabemos de nada.
…
continue reading
A podcast produced by the Peru Elementary Media Club. Produced by students, for students. The podcast contains regular segments on Pop Culture, News, Weather, Sports, Comedy and Pets.
…
continue reading
"Together we (Learn + Earn ) Impact ". -Business & Life -Personal Development -Inspiration -Lesson/wisdom on life and business -My Perspective “Setiap pesan berpeluang mengubah kehidupan seseorang, berbagilah dari sekarang” Mari kita mau selalu berubah menjadi pribadi yang lebih baik dan lebih sukses lagi. #begratefulandtakeaction
…
continue reading
Channeled Oracle messages sprinkled with astrological translations, tarot guidance, medical and metaphysical research, creative writing and spoken word, songs, random processing, and deep thought matters on holistic health and wellness. Support this podcast: https://podcasters.spotify.com/pod/show/Rafamama/support
…
continue reading
Peru's food Cover art photo provided by Alberto Triano on Unsplash: https://unsplash.com/@albertotriano
…
continue reading
Predicas de la Misión Centro Cristiano de Avivamiento en Lima, Perú
…
continue reading
Este podcast narrará las experiencias, de las personas ancianas de nuestro Perú. Conoceremos a la sociedad del siglo pasado y debatiremos sobre los cambios positivos y negativos con nuestra sociedad actual. Contada desde un grupo de estudiantes. .
…
continue reading
Es un conjunto de narraciones creadas por Guillermo Huyhua y Rosa Arroyo
…
continue reading
Peruanos en Italia, la community digital de los Peruanos en Italia. Aquí podrás escuchar los podcast de Radio Peruanos en Italia.
…
continue reading
Peru Travel Podcast is an entertaining and fun way to hear stories and learn everything you need to know about travel in Peru! Your hosts walk you through the dos and don'ts, must-sees, what to expect, and the culture of Peru. Your ears with thank you for listening if you're an avid traveler.
…
continue reading
La web radio del Raggruppamento Speciale di Protezione Civile. Parliamo della Protezione Civile in tutti i suoi aspetti. Contatti: Mail: [email protected] TW: @RadioPerusia FB: Radio Perusia - Raggruppamento Speciale Protezione Civile
…
continue reading
Weekly sermons from First Congregational Church of Peru, IL. Visit our website at firstcongregationalperu.net or join us for worship every Sunday at 10:30 am. Find us at 1431 4th Street in Peru, IL
…
continue reading
Realizando un análisis de la SALUD en estos tiempos. Juventud y Economís en la Actualidad. Que piensan los jóvenes actualmente de nuestra realidad. Que esperan de los cambios que se han producido en sus países al haber sido afectados por rl COVID19
…
continue reading
Noticias del Perú y del mundo en https://elcomercio.pe - Últimas noticias de política, deportes, economía, mundo, tecnología, ciencia y más.
…
continue reading
Hablamos del club más popular del Perú, Alianza Lima. No somos periodistas, hecho por hinchas y para hinchas del club Alianza Lima. Transmitido en vivo todos los lunes de 8pm a 9pm por Radio Ovación 620AM. Facebook: La Hora Blanquiazul Twitter: @blanquiazulhora Instagram: @lahorablanquiazul
…
continue reading
Palabras del Perú, de las que está estudiando el equipo de lexicógrafos de la Academia Peruana de la lengua para DiPerú, el primer diccionario de peruanismos de la APL, explicadas para no especialistas. Porque cada palabra tiene una historia que contar.
…
continue reading
Audios de los sermones, conferencia, escuela dominical y diferentes enseñanzas de la iglesia cristiana de la gracia. Para la Gloria de Dios.
…
continue reading
1
PERUNA - Markus Kajon PODCAST-kanava. Vaihtelevaa huumorisisältöä. Koejaksot 2 kpl ja varsinaisia jaksoja valmiina.
Markus Kajo
2
6
Huumori, ajanviete, tarinat, stand-up, impro. Hilventäviä ja muita lyhytkuullelmia monten iloksi. Yksiäänisiä, lähinnä, mutta monitoikkoisia. [In Finnish, comedy.]
…
continue reading
Welcome to Leadership Stories with Sarah Perugia, where each week, the show dives into unscripted, candid conversations with female leaders who share their stories, learnings, and wisdom to empower and inspire others on their leadership journeys. This first series, Women on a Mission, highlights women in leadership who are dedicated to creating change within their organisations and beyond. Through the power of storytelling, this podcast reminds us of the strength we gain from hearing the rea ...
…
continue reading
Audios del programa La Tropa Psicótica y de la sección Sótano Beat de Bacán Rock en la 1130 AM. Todos estas grabaciones son un completa historia del rock hecho en el Perú con entrevistas, comentarios y especiales a distintos músicos nacionales de todas las épocas de nuestro rock. Y siempre con Arturo Vigil Sótano Beat y Luis Vigil grabación y edición.
…
continue reading
Are you intimidated by the sheer amount of news in your world? Do you wish someone else would highlight the fun or interesting things for you? Join Aaron and Deneé for a light-hearted look at the headlines of today. Because even serious news doesn't have to be quite so serious. Recorded with a live audience every Monday afternoon on Spreaker! Join in as together we Peruse the News!
…
continue reading
Questa è la storia di Pietro, di Cristoforo, Vannucci, in arte il PERUGINO. Conosciuto come il “Meglio maestro d’Italia”, a 500 anni dalla sua morte, si è scelto di celebrarlo tramite una grande mostra che a Perugia dal 4 marzo 2023, accoglie visitatori da ogni parte del mondo. Grazie al Direttore della Galleria Nazionale dell’Umbria, Marco Pierini e alla storica dell’arte Veruska Picchiarelli - curatori della mostra - e allo storico Franco Cardini, ricostruiamo il percorso biografico e arti ...
…
continue reading
We will meet bimonthly to discuss important figures, events and topics from the Wizarding World. Attendance will matter and be on the look out for pop quizzes. We can’t wait to peruse all things Potter with you
…
continue reading
1
One Month Into Lima's State of Emergency
8:01
8:01
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
8:01
About a month into Lima's current State of Emergency, there appears to be a lot of show and few results. While we await an official report, some new data shows that homicides have not significantly decreased. Also, there are some big train discounts for travelers planning their trips to Machu Picchu next year all the way though June 30 that you rea…
…
continue reading
1
Strategi Ortopedik Stryker di Brazil: Menguasai Akses Pasaran Melalui Rangkaian Pengedar
3:15
3:15
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:15
Episod ini mengkaji model rangkaian pengedar kebangsaan Stryker do Brasil untuk peranti ortopedik. Kami membincangkan bagaimana mereka menguruskan pengedaran produk seperti implan pinggul, lutut, trauma, tulang belakang, dan CMF di seluruh Brazil. Kami meneroka kepentingan hab lokasi pusat mereka, senarai pengedar awam yang terperinci, dan bagaiman…
…
continue reading
1
Strategi Abbott di Brazil: Menguasai Akses Pasaran Peranti Kardiologi CRM
3:08
3:08
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:08
Episod ini mengkaji strategi Abbott untuk mengedarkan peranti kardiologi Pengurusan Ritma Jantung (CRM) di Brazil. Kami meneroka bagaimana anak syarikat tempatan mereka di São Paulo, St. Jude Medical Brasil Ltda., menjadi kunci kepada kejayaan menavigasi peraturan ANVISA, menguruskan logistik, dan menyediakan sokongan pasca-pasaran yang penting unt…
…
continue reading
1
Menembusi Pasaran Brazil: Strategi Pengedaran Peranti Kardiologi Boston Scientific
2:45
2:45
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:45
Episod ini mengkaji strategi Boston Scientific do Brasil dalam menguasai pasaran kardiologi Brazil. Kami membincangkan bagaimana unit tempatan mereka menyokong portfolio kardiologi intervensi dan elektrofisiologi, beroperasi sebagai pemborong tempatan, dan memastikan kesinambungan bekalan serta perkhidmatan kepada hospital-hospital di seluruh Brazi…
…
continue reading
1
Strategi Pasaran Kardiologi Medtronic di Brazil: Perentak Jantung, ICD & Sokongan Klinikal
5:38
5:38
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
5:38
Episod ini mengupas strategi kejayaan Medtronic Comercial Ltda dalam menguasai pasaran peranti kardiologi Brazil. Kami meneroka bagaimana anak syarikat yang berpangkalan di São Paulo ini menggabungkan penjualan peranti canggih seperti perentak jantung dan ICD dengan sokongan klinikal dan latihan yang komprehensif sejak tahun 1971, mewujudkan model …
…
continue reading
1
Cabaran Pematuhan EU MDR 2017/745: Memahami Tarikh Akhir Lanjutan 2027/2028
3:51
3:51
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:51
Episod ini mengupas secara mendalam Peraturan Peranti Perubatan Kesatuan Eropah (EU MDR 2017/745), membincangkan perubahan penting daripada arahan sebelumnya, tarikh akhir peralihan yang dilanjutkan sehingga 2027 dan 2028, dan syarat-syarat kritikal yang perlu dipenuhi oleh pengeluar untuk mendapat manfaat daripada lanjutan ini. Kami meneroka cabar…
…
continue reading
1
Strategi Pengedaran MedTech: Memahami Pemisahan McKesson MMS pada 2025
3:30
3:30
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:30
Episod ini mengkaji secara mendalam McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS), pengedar utama untuk pasaran penjagaan bukan akut. Kami membincangkan fokus strategik mereka terhadap pejabat doktor, pusat pembedahan ambulatori, dan penyedia kesihatan di rumah. Kami juga menganalisis pengumuman penting mengenai rancangan McKesson untuk memisahkan MMS …
…
continue reading
1
Strategi Rantaian Bekalan Peranti Perubatan AS: Analisis Cardinal Health GMPD 2025
2:36
2:36
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:36
Episod ini mengkaji segmen Produk & Pengedaran Perubatan Global (GMPD) Cardinal Health, pemain utama dalam rantaian bekalan perubatan AS. Kami membincangkan pertumbuhan pendapatan mereka yang stabil pada Tahun Fiskal 2024 dan 2025, peranan jenama persendirian mereka dalam menguruskan kos, dan mengapa mereka menjadi pilihan utama untuk sistem penyed…
…
continue reading
1
Analisis Medline Industries: Gergasi Pengedaran Perubatan AS & Rancangan IPO 2025
3:11
3:11
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:11
Dalam episod ini, kami menganalisis Medline Industries, kuasa dominan dalam pengedaran perubatan-pembedahan di AS. Kami meneroka model perniagaan unik mereka yang menggabungkan pengedaran dan pembuatan, skala operasi logistik mereka yang mengagumkan, dan rancangan Tawaran Awam Permulaan (IPO) berprofil tinggi yang dijadualkan pada tahun 2025.- Siap…
…
continue reading
1
Alat Bantu Dengar OTC: Revolusi Peraturan FDA 2022 & Inovasi Pasaran 2025
3:14
3:14
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:14
Episod ini mengkaji bagaimana peraturan FDA A.S. pada tahun 2022 yang mewujudkan kategori alat bantu dengar Over-the-Counter (OTC) telah merevolusikan pasaran. Kami membincangkan bagaimana langkah ini meningkatkan aksesibiliti dan kemampuan, memacu inovasi teknologi seperti aplikasi penyesuaian sendiri, dan menangani jurang penggunaan yang besar di…
…
continue reading
1
Pasaran Peranti CPAP & APAP: Analisis Permintaan AS dan Peluang Global untuk Rawatan Apnea Tidur Obstruktif (OSA)
3:14
3:14
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:14
Episod ini mengkaji pasaran global untuk peranti CPAP dan APAP, rawatan utama untuk Apnea Tidur Obstruktif (OSA). Kami membincangkan permintaan yang tinggi di Amerika Syarikat, ekosistem sokongan yang matang termasuk ujian tidur di rumah dan tele-pemantauan, unjuran pertumbuhan pasaran sehingga akhir 2020-an, dan bagaimana teknologi pengguna baru m…
…
continue reading
1
Inovasi Peranti Jantung (CIEDs): Trend 2025, Perentak Jantung & Akses Pasaran ICD
2:39
2:39
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:39
Episod ini membincangkan evolusi dan kepentingan Peranti Elektronik Jantung Boleh Implan (CIEDs) seperti perentak jantung dan ICD. Kami meneroka bagaimana populasi yang menua dan kemajuan dalam pengurusan aritmia telah menjadikan CIED sebagai terapi rutin. Kami juga mengupas inovasi terkini termasuk pilihan tanpa wayar, pelabelan serasi-MRI, dan pe…
…
continue reading
1
Analisis Pasaran Implan Lutut & Pinggul AS 2025: Trend Robotik dan Peluang Artroplasti
3:09
3:09
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:09
Episod ini mengkaji pasaran implan penggantian pinggul dan lutut di Amerika Syarikat untuk tahun 2025, berdasarkan data daripada Laporan American Joint Replacement Registry 2024. Kami membincangkan skala prosedur, penguasaan artroplasti lutut dan pinggul, dan trend utama yang membentuk industri ini, termasuk anjakan kepada penjagaan pesakit luar, p…
…
continue reading
1
Akses Pasaran AS: Ledakan Teknologi Diabetes, CGM & Polisi CMS
3:16
3:16
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:16
Episod ini mengkaji bagaimana Pemantau Glukosa Berterusan (CGM) dan pam insulin beralih daripada teknologi khusus kepada peranti perubatan arus perdana di pasaran Amerika Syarikat. Kami membincangkan faktor utama yang mendorong pertumbuhan ini, termasuk perubahan dasar liputan oleh CMS pada April 2023 yang meluaskan akses kepada jutaan pesakit, per…
…
continue reading
1
Revolusi AI dalam Pematuhan MedTech: Kajian Kes dari AS, Eropah, dan Jepun
3:06
3:06
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:06
Episod ini meneroka kisah benar bagaimana syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) memanfaatkan ejen AI untuk mengubah strategi akses pasaran global mereka. Kami menyelami kajian kes khusus, daripada mempercepatkan penyerahan FDA di AS sebanyak 70% kepada memacu pertumbuhan pendapatan 300% dengan memasuki lapan pasaran Eropah serentak, dan mengelakka…
…
continue reading
1
Strategi Pendaftaran Peranti MedTech & IVD di Pasaran Utama Global
2:51
2:51
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:51
Episod ini mengupas secara mendalam jenis peranti perubatan dan perkhidmatan regulatori komprehensif yang ditawarkan oleh Pure Global. Kami menerangkan bagaimana kami menyokong syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD) pada setiap peringkat, daripada syarikat pemula hingga perusahaan multinasional. Perbincangan merangkumi…
…
continue reading
1
Strategi Kawal Selia MedTech & IVD: Untuk Syarikat Permulaan, Skala-naik dan Multinasional
2:53
2:53
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:53
Episod ini membincangkan bagaimana Pure Global menyesuaikan penyelesaian akses pasaran globalnya untuk syarikat teknologi perubatan (MedTech) dan diagnostik in-vitro (IVD) pada setiap peringkat pertumbuhan. Kami meneroka pendekatan berbeza yang diperlukan oleh syarikat permulaan, syarikat yang sedang berkembang (scaleups), dan perusahaan multinasio…
…
continue reading
1
Inovasi Perundingan Kawal Selia: Bagaimana AI & Rangkaian Global Mengubah Akses Pasaran MedTech
2:58
2:58
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:58
Episod ini membincangkan perbezaan asas antara perunding kawal selia tradisional dan model moden yang dipacu teknologi seperti Pure Global. Kami meneroka bagaimana penyepaduan kepakaran tempatan, Kecerdasan Buatan (AI), dan proses global yang diselaraskan dapat mempercepatkan akses pasaran untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik…
…
continue reading
1
Strategi Akses Pasaran Global: Pendaftaran Peranti Perubatan di 30+ Negara
3:10
3:10
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:10
Episod ini membincangkan bagaimana syarikat MedTech dan IVD boleh menyelaraskan proses pendaftaran peranti perubatan di lebih 30 pasaran global. Kami meneroka strategi Pure Global yang mengintegrasikan perwakilan tempatan, teknologi AI termaju, dan pendekatan 'Satu Proses, Pelbagai Pasaran' untuk mempercepatkan kelulusan regulatori, mengurangkan ke…
…
continue reading
1
Strategi Pasaran Peranti Perubatan: Alat AI Percuma vs. Perundingan Berbayar
3:06
3:06
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:06
Episod ini meneroka perbezaan antara sumber percuma yang ditawarkan oleh Pure Global, seperti pangkalan data dan alatan AI, berbanding perkhidmatan perundingan berbayar yang komprehensif. Kami membincangkan bagaimana syarikat MedTech boleh memanfaatkan kedua-dua tawaran ini untuk merancang dan melaksanakan strategi akses pasaran global mereka denga…
…
continue reading
1
Strategi Pintar Peranti Perubatan: Melangkaui Langganan AI SaaS
3:41
3:41
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:41
Episod ini membincangkan perbezaan utama antara alatan AI SaaS (Software as a Service) yang mahal dengan pendekatan perkhidmatan bersepadu yang dipacu teknologi oleh Pure Global. Kami mengupas bagaimana alatan perisian yang berdiri sendiri sering meletakkan beban pelaksanaan kepada pasukan anda, manakala model Pure Global menggabungkan teknologi AI…
…
continue reading
1
Strategi Akses Pasaran Peranti Perubatan di ASEAN dan Pasaran Baru Muncul
3:26
3:26
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:26
Episod ini membincangkan strategi utama untuk pengeluar peranti perubatan memasuki pasaran baru muncul seperti ASEAN dan Amerika Latin. Kami meneroka bagaimana memanfaatkan penyelarasan peraturan seperti Arahan Peranti Perubatan ASEAN (AMDD) dan menggunakan kelulusan daripada bidang kuasa rujukan seperti EU atau AS boleh mempercepatkan proses penda…
…
continue reading
1
Revolusi AI dalam Pendaftaran Peranti Perubatan: Akses Pasaran AS, EU & Asia
2:55
2:55
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:55
Episod ini meneroka bagaimana Kecerdasan Buatan (AI) merevolusikan proses pendaftaran peranti perubatan, mengurangkan kos secara drastik dan membuka pintu kepada lebih 30 pasaran global. Kami membincangkan misi untuk mendemokrasikan akses pasaran, membolehkan syarikat dari semua saiz membawa inovasi yang menyelamatkan nyawa kepada pesakit di seluru…
…
continue reading
1
Strategi Akses Pasaran MedTech: Memanfaatkan Ejen AI Percuma & Pangkalan Data di 30+ Pasaran Global
3:30
3:30
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:30
Episod ini meneroka bagaimana Pure Global merevolusikan akses pasaran peranti perubatan melalui penawaran ejen AI teras dan pangkalan data global secara percuma. Kami membincangkan falsafah di sebalik inisiatif ini—untuk mengurangkan kos pendaftaran secara drastik dan mempercepatkan ketersediaan teknologi perubatan yang menyelamatkan nyawa di selur…
…
continue reading
1
Kepatuhan COFEPRIS: Keperluan Utama NOM-240 untuk Teknovigilans Peranti Perubatan di Mexico
2:43
2:43
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:43
Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai NOM-240-SSA1-2012, peraturan mandatori Mexico untuk Teknovigilans (Technovigilance) peranti perubatan. Kami menerangkan tanggungjawab utama bagi pemegang pendaftaran, termasuk keperluan untuk pemantauan pasaran pasca, pelaporan insiden buruk kepada COFEPRIS, dan pelaksanaan sistem pengurusan kualiti…
…
continue reading
1
Panduan NOM-137-SSA1-2024: Keperluan Pelabelan Peranti Perubatan Mexico
3:48
3:48
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:48
Episod ini membincangkan draf standard baharu Mexico untuk pelabelan peranti perubatan, PROY-NOM-137-SSA1-2024, yang dikeluarkan oleh COFEPRIS. Kami mengupas perubahan utama, termasuk keperluan mandatori bahasa Sepanyol, pengenalan pelabelan elektronik (e-labeling), maklumat yang memfokuskan kepada pengguna, dan data khusus yang mesti dipaparkan pa…
…
continue reading
1
Akses Pasaran Mexico: Memahami Piawaian GMP NOM-241 dan Pensijilan MDSAP
3:39
3:39
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:39
Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai piawaian mandatori Mexico untuk Amalan Pengilangan Baik (GMP) bagi peranti perubatan, NOM-241-SSA1-2021, yang berkuat kuasa pada Jun 2023. Kami meneroka bagaimana piawaian ini menyelaraskan peraturan Mexico dengan amalan terbaik antarabangsa seperti ISO 13485 dan Program Audit Tunggal Peranti Peruba…
…
continue reading
1
Strategi Kelulusan Peranti Perubatan di Mexico: Menavigasi Peraturan COFEPRIS
3:24
3:24
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:24
Episod ini mengupas secara mendalam mengenai kerangka peraturan peranti perubatan di Mexico, yang dikawal selia oleh COFEPRIS di bawah 'Reglamento de Insumos para la Salud'. Kami membincangkan sistem klasifikasi peranti berasaskan risiko, keperluan utama untuk pendaftaran, kepentingan mempunyai Pemegang Pendaftaran Mexico (Mexican Registration Hold…
…
continue reading
1
Menavigasi Pasaran Peranti Perubatan Mexico: Panduan Ley General de Salud & COFEPRIS
2:55
2:55
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:55
Episod ini mengupas rangka kerja kawal selia yang komprehensif untuk peranti perubatan di Mexico, dengan tumpuan khusus pada Ley General de Salud. Kami meneroka peranan penting COFEPRIS sebagai badan penguatkuasa, prosedur kebenaran pemasaran yang dikenali sebagai 'Registro Sanitario', dan keperluan utama yang perlu diketahui oleh pengeluar untuk b…
…
continue reading
1
Panduan RDC 687/2022 ANVISA: Pensijilan GMP untuk Peranti Perubatan Kelas III & IV di Brazil
3:52
3:52
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:52
Episod ini membincangkan secara mendalam tentang Resolusi ANVISA RDC 687/2022, peraturan utama yang mengawal proses pentadbiran dan keperluan untuk pensijilan Amalan Perkilangan Baik (GMP) bagi peranti perubatan Kelas III dan IV di Brazil. Kami meneroka bagaimana ia menggantikan RDC 183/2017, memperincikan prosedur audit mandatori, keperluan dokume…
…
continue reading
1
Menguasai Technovigilance Brazil: Panduan Pematuhan RDC 67/2009
3:26
3:26
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:26
Episod ini membincangkan peraturan technovigilance Brazil yang kritikal, RDC 67/2009. Kami meneroka keperluan mandatori untuk pengawasan pasca-pasaran (post-market surveillance), pelaporan insiden buruk (adverse event reporting), dan tindakan pembetulan keselamatan lapangan (field safety corrective actions). Kami juga menjelaskan bagaimana RDC 551/…
…
continue reading
1
Kunci Pasaran Brazil: Memahami Keperluan ANVISA RDC 665/2022 & BGMP
4:04
4:04
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
4:04
Episod ini mengupas Resolusi Lembaga Kolegiat Brazil, RDC 665/2022, yang mentakrifkan keperluan Amalan Pengilangan Baik (BGMP) untuk peranti perubatan dan IVD. Kami membincangkan bagaimana ia menggantikan RDC 16/2013, persamaannya dengan piawaian antarabangsa seperti ISO 13485, dan peranannya yang penting dalam pensijilan mandatori dan Program Audi…
…
continue reading
1
Kemas Kini Kawal Selia Brazil: Perubahan Klasifikasi Risiko IVD di bawah RDC 830/2023
3:17
3:17
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:17
Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai peraturan RDC 830/2023 yang baru dari ANVISA Brazil, yang berkuat kuasa pada Jun 2024. Kami meneroka bagaimana peraturan ini mengubah landskap untuk peranti diagnostik in-vitro (IVD) dengan memperkenalkan sistem klasifikasi risiko baharu, mengemas kini laluan pendaftaran, dan memberi kesan kepada ke…
…
continue reading
1
Menguasai RDC 751/2022 ANVISA: Kunci Pendaftaran Peranti Perubatan di Brazil
3:29
3:29
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:29
Episod ini mengupas secara mendalam mengenai peraturan utama peranti perubatan Brazil, RDC 751/2022 oleh ANVISA. Kami membincangkan impaknya terhadap pengeluar, merangkumi sistem klasifikasi risiko baharu (Kelas I-IV), perbezaan antara laluan kelulusan 'Notificação' dan 'Registro', serta kelebihan penyelarasan dokumentasi teknikal dengan format IMD…
…
continue reading
1
Kos Tersembunyi Pendaftaran Peranti di Mexico: Strategi Pure Global
2:59
2:59
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:59
Episod ini membincangkan tanggungjawab kritikal selepas peranti perubatan anda didaftarkan di Mexico. Kami mengupas mengapa pengawasan pasca-pasaran (post-market surveillance) adalah mandatori, keperluan untuk pelaporan insiden buruk, dan peranan penting wakil tempatan. Kami juga mendedahkan kos tahunan yang terlibat, lebih kurang $5,000, untuk mem…
…
continue reading
1
Strategi Kejayaan Pasaran Mexico: Panduan Pendaftaran Peranti Perubatan oleh Pure Global
3:27
3:27
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:27
Episod ini membincangkan proses pendaftaran peranti perubatan di Mexico di bawah bidang kuasa COFEPRIS. Kami meneroka dua laluan utama: Laluan Standard yang memerlukan fail teknikal yang lengkap, dan Laluan Kesetaraan yang dipercepatkan yang bergantung pada kelulusan dari pasaran rujukan seperti Amerika Syarikat, Kanada, atau Jepun. Kami juga membi…
…
continue reading
1
Strategi Pure Global: Memasuki Pasaran Mexico Tanpa ISO 13485 Wajib
3:33
3:33
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:33
Episod ini membincangkan keperluan sistem pengurusan kualiti (QMS) untuk pendaftaran peranti perubatan di Mexico dengan COFEPRIS. Kami meneroka mengapa pensijilan ISO 13485 tidak diwajibkan secara undang-undang, tetapi bukti QMS yang mantap tetap penting. Dengarkan untuk mengetahui dokumen alternatif yang diterima seperti Tanda CE, MDSAP, dan Sijil…
…
continue reading
1
Laluan Pantas ke Mexico: Panduan Pure Global untuk Kelulusan Peranti Perubatan 30 Hari
3:12
3:12
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:12
Episod ini meneroka Laluan Ringkas (Equivalency Route) baharu yang transformatif oleh COFEPRIS Mexico, yang akan berkuat kuasa pada 1 September 2025. Kami membincangkan bagaimana laluan ini membolehkan pengeluar peranti perubatan menggunakan kelulusan sedia ada dari pasaran IMDRF dan MDSAP untuk mendapatkan akses pasaran Mexico dalam masa 30 hari b…
…
continue reading
1
Bajet untuk Mexico: Analisis Kos Pendaftaran COFEPRIS oleh Pure Global
3:41
3:41
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:41
Episod ini mengupas secara terperinci struktur kos untuk mendaftarkan peranti perubatan di Mexico melalui COFEPRIS. Kami membincangkan bagaimana klasifikasi risiko peranti—dari Risiko Rendah hingga Kelas III—mempengaruhi yuran pendaftaran, dengan memberikan anggaran kos dalam Dolar Amerika. Selain itu, kami menerangkan tempoh sah pendaftaran selama…
…
continue reading
1
Peluang Pasaran Mexico: Panduan Pure Global untuk Pertumbuhan Peranti Perubatan
3:05
3:05
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:05
Episod ini meneroka pertumbuhan pesat pasaran peranti perubatan Mexico, yang diunjurkan mencecah $12.6 bilion menjelang 2029. Kami menganalisis faktor-faktor utama di sebalik pengembangan ini, termasuk peningkatan perbelanjaan penjagaan kesihatan, demografi penduduk yang semakin menua, dan prevalens penyakit kronik yang semakin meningkat. Kami juga…
…
continue reading
1
Keperluan COFEPRIS Mexico Dibongkar oleh Pure Global
3:33
3:33
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:33
Episod ini membincangkan proses mandatori untuk mendapatkan kelulusan peranti perubatan di Mexico melalui pengawal selia, COFEPRIS. Kami meneroka keperluan utama bagi pengeluar asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Mexico (Mexico Registration Holder - MRH) yang sah, dan membincangkan peranan penting MRH dalam menguruskan penyerahan dossier, yur…
…
continue reading
1
Kos Tersembunyi Selepas Pendaftaran? Pure Global Menerangkan PMS
2:56
2:56
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:56
Episod ini membincangkan kepentingan kritikal Pengawasan Pasca Pasaran (Post-Market Surveillance - PMS) untuk peranti perubatan. Kami meneroka mengapa PMS adalah satu proses berterusan yang wajib, merangkumi pemantauan prestasi peranti, pengumpulan data mengenai kejadian buruk, dan kos tahunan yang terlibat untuk kelas peranti yang berbeza. Fahami …
…
continue reading
1
Pure Global: Mempercepat Akses Pasaran Brazil Melalui Pensijilan B-GMP
3:20
3:20
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:20
Episod ini mengupas keperluan mandatori pensijilan Amalan Pengilangan Baik Brazil (B-GMP) untuk peranti perubatan Kelas III dan IV. Kami membincangkan bagaimana memanfaatkan sijil MDSAP boleh mempercepatkan proses kelulusan kepada kira-kira dua bulan dan melanjutkan tempoh sah sijil kepada empat tahun, berbanding laluan injunksi ABIMED yang lebih l…
…
continue reading
1
Panduan Pure Global: Menakluki Pensijilan Berlapis Brazil - ANVISA, INMETRO & ANATEL
3:16
3:16
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:16
Episod ini merungkai proses pendaftaran peranti perubatan yang kompleks di Brazil. Kami melihat lebih jauh daripada kelulusan standard ANVISA untuk meneroka pensijilan INMETRO yang mandatori untuk peranti elektromedik dan pensijilan ANATEL untuk peranti dengan keupayaan wayarles. Kami memperincikan kos tambahan dan garis masa yang terlibat, memberi…
…
continue reading
1
Panduan Pure Global: Membuka Kunci Pasaran Peranti Perubatan Brazil
3:22
3:22
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:22
Episod ini membincangkan keperluan mandatori bagi pengeluar peranti perubatan asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazilian Registration Holder - BRH) untuk memasuki pasaran Brazil. Kami meneroka peranan kritikal BRH di bawah peraturan ANVISA, kepentingan kebenaran AFE mereka, dan bagaimana pendaftaran peranti terikat secara langsung …
…
continue reading
1
Kelulusan Peranti Perubatan di Brazil: Garis Masa ANVISA Bersama Pure Global
2:56
2:56
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:56
Episod ini mengkaji secara mendalam proses kelulusan peranti perubatan di Brazil oleh ANVISA. Kami membezakan garis masa antara peranti berisiko rendah (Kelas I/II) yang melalui proses notifikasi pantas, dan peranti berisiko tinggi (Kelas III/IV) yang memerlukan proses pendaftaran yang lebih panjang. Fahami mengapa perancangan strategik berdasarkan…
…
continue reading
1
Panduan Pure Global: Belanjawan untuk Pasaran Peranti Perubatan Brazil
3:33
3:33
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:33
Episod ini mengupas secara terperinci kos yang berkaitan dengan pendaftaran peranti perubatan di pasaran Brazil. Kami meneroka yuran yang dikenakan oleh ANVISA untuk laluan Notificação (Kelas I/II) dan Registro (Kelas III/IV), menjelaskan keperluan pensijilan mandatori Amalan Pengilangan Baik Brazil (BGMP) untuk peranti berisiko tinggi, dan membinc…
…
continue reading
1
Panduan Pure Global: Kejayaan Menavigasi Peraturan ANVISA Brazil
2:52
2:52
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:52
Episod ini mengkaji proses pendaftaran peranti perubatan di Brazil di bawah ANVISA, membezakan antara laluan kawal selia yang dipermudahkan untuk peranti Kelas I/II berisiko rendah dan keperluan pendaftaran yang ketat untuk peranti Kelas III/IV berisiko tinggi. Kami membincangkan peranan penting pensijilan B-GMP, tempoh sah kelulusan yang berbeza, …
…
continue reading
1
Panduan Pure Global: Menavigasi Klasifikasi Risiko ANVISA di Brazil
3:38
3:38
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
3:38
Episod ini mengupas sistem klasifikasi risiko peranti perubatan oleh ANVISA di Brazil. Kami menerangkan empat kelas risiko—Kelas I, II, III, dan IV—dan laluan pendaftaran yang sepadan: Notificação, Cadastro, dan Registro. Hos menerangkan bagaimana setiap klasifikasi mempengaruhi keperluan dokumentasi teknikal, keperluan data klinikal, dan keperluan…
…
continue reading
1
Strategi Pintar Pure Global: Menembusi Pasaran Peranti Perubatan Brazil Bernilai $7.3B
2:52
2:52
Afspil senere
Afspil senere
Lister
Like
Liked
2:52
Episod ini mengkaji potensi besar pasaran peranti perubatan Brazil, yang diunjurkan mencecah $7.3 bilion menjelang 2028. Kami membincangkan pemacu utama di sebalik pertumbuhan ini, termasuk peningkatan perbelanjaan penjagaan kesihatan, proses kelulusan yang dipercepatkan, populasi yang semakin tua, dan sistem penjagaan kesihatan universal yang mant…
…
continue reading
